01版 - “重点工作做到位了,健康中国建设就能扎实推进”(两会现场观察)

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钟铮代表表示,希望相关建议逐步在共建“一带一路”国家医疗器械的监管互认方面得到落实。她将继续扎根行业、倾听民声,把企业的期盼、行业的诉求转化为切实可行的建议,推动我国医疗器械注册资质国际互认体系逐渐完善,让更多中国智造产品走出国门,惠及全球患者。

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从长远视角审视,对于一些既往的热门赛道,比如GLP-1,最终能脱颖而出的仍将会是少数企业,决定因素是临床效果。尚未上市的产品必须要找到差异化优势:一是给药形式优化,不少人都会在意注射带来的疼痛和不便,所以口服剂型仍有空间;二是疗效,特别是减重效果、心血管获益等;三是给药频率,半衰期更长、给药频次更低的产品更有机会;四是长期安全性,降低不良反应,减少停药反弹等。

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不可忽视的是,然而,现实却彻底戳破了这层美好想象。2025年,国产带状疱疹疫苗生产商百克生物披露了一份罕见的“负销量”财报:前三季度,其带状疱疹减毒活疫苗确认销售量为-6.54万人份,对应销售收入为-1.44亿元。公司对此解释称,除市场价格调整带来的影响外,部分前期已确认收入的疫苗因临近效期未能完成终端接种而被退回,相关金额直接冲减了当期收入。

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